あさひ高速印刷株式会社

大阪市西区江戸堀2丁目1番地13号あさひ高速印刷ビル

TEL:06-6448-7521(代)

FAX:06-6447-1896

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製薬・医薬品業界

治験用同意説明文書・同意書など、製薬・医薬品の開発プロセスで発生する印刷物

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あさひ高速印刷は創業以来長年にわたり、同意説明文書・同意書や製品マニュアルなど、製薬・医薬品の開発プロセスにて発生するさまざまなドキュメントの印刷を手がけてきました。

本社と工場が大阪市内に立地しているため、お客様のさまざまなご要望に迅速に対処できます。また制作の段階から印刷、製本、ファイリングなどのアッセンブリ作業、検品まですべての工程を自社工場内で完結することが可能です。スピードのみならず機密保持の面でもご評価いただいております。

製薬・医薬品業界に強い!
安心してお任せいただける5つの理由

【1】1部からお受けできる生産体制

創業以来長年にわたり、多種多様な医薬品専門文書の印刷を数多く手がけてきました。
入稿から即日で、さまざまな種類のある印刷物を少部数から作成し発送、ミシン目入りや3枚複写の治験同意書、さらにファイリングなどの内職作業なども可能です。
制作・デザイン、印刷、製本、ファイリング・内職などのアッセンブリ作業、検品、発送まですべての工程を自社工場内で完結しております。

他社ではお受けできないような多工程に及ぶ印刷物や少量多品種に及ぶ印刷物はぜひお任せください。

▼ 実績一覧はこちら

営業、印刷、製本、内職、発送を自社ビル内で完結できる

【2】迅速な納期対応力

くすりのまちである道修町に近い、大阪市内中心部に一貫生産できる本社・工場があり、少部数対応の最新オンデマンド印刷機、製本加工設備も完備し、同じビル内で内製化しています。
そのため、原稿作成から印刷、製本、内職といった仕掛品から完成品までが、外部に出ることなく、同一社屋内で仕上がります。お急ぎの案件につきましてもお気軽にご相談ください。

▶ 小ロット対応のオンデマンド印刷について

【3】校正・検品などの正確性

より高品質なものを「確実に」仕上げるために、当社では校正専門の部署を設けチェック体制を整えています。
完全データでいただいた原稿でも、細心の注意を払い、可能な範囲で原稿の確認・検証を行なっております。

▶ あさひ高速印刷の校正・校閲体制について

【4】文書・情報の機密性の確保

営業本部(本社)と製造部門(工場)が同じ自社ビル内にあるので、原稿、仕掛品、完成品まで、社屋から外部に洩れることがありません。機密保持に関しては、事前にお客様と守秘義務契約を締結し、情報は慎重に取り扱っておりますのでご安心ください。

プライバシーマークの取得

あさひ高速印刷株式会社は平成22年8月付で財団法人日本情報処理開発協会(JIPDEC)より認定を受け、プライバシーマーク(Pマーク)を取得しました。

損紙・不良品について

印刷製品を仕上げる上で、校正紙や出力紙、印刷の予備紙など、あらゆる場面で、機密情報が記載された用紙がでてきます。弊社では、社内一貫生産である強みを生かし、すべての損紙や不良品を集め、廃棄処理を行っております。

▶ 情報セキュリティ体制について
▶ 個人情報保護方針について

【5】製薬・医薬専門分野に対応できる営業・制作・生産体制

弊社の営業部門と制作、生産部門は、製薬業界特有の専門知識や専門用語や仕様、印刷物に精通しています。

例えば事前に打ち合わせを行い、オンラインで入稿し、少部数の印刷物を即日発送するといった体制を取ることも可能です。

営業と制作、生産部門が一丸となり全社でお客様をサポートいたします。

1部から同意説明文書・同意書を作成します

複写伝票とミシン線の製本が可能です

同意説明文書は、治験を行う病院ごとに様式が決まっており、多くの同意書は 3 枚複写となっています。
A4サイズが標準で、1 枚目はカルテ用、2 枚目は事務局用、3 枚目は患者様用の3枚の複写の形を取っています。さらにサインの後に、ミシン線で切り離し、患者様にお渡しできます。

あさひ高速印刷では、複写式の同意書も社内で印刷、製本し、ミシン線もお入れいたします。1部からでもご注文いただけます。お手元の同意書と同じ形にしたい場合もお任せください。さらにセキュリティも高く情報漏洩の心配もございません。

製薬会社様、CRO(医薬品開発業務受託機関)様、医療機関の CRC(治験コーディネーター)様から治験や臨床試験に欠かせない同意説明文書の印刷を多数ご依頼いただいておりますのでご安心ください。

同意説明文書・同意書
A4サイズで、複写用紙 2枚または3枚複写が標準の仕様です。ミシン線も可能。
上質紙を使用することが多い。

同意説明文書・撤回書付き
複写部分が5枚複写、下敷きはさみこみの形が多い。

▶︎情報セキュリティについて

同意説明文書

製薬・医薬品専門文書の実績一覧

治験に関わるさまざまな文書や、細々としたファイリングなども多数の実績があります。
制作から印刷、製本、ファイリングなどのアッセンブリ作業、検品まですべての工程を自社工場内で行っております。

治験関連用資料

  • 治験薬概要書
  • 症例報告書
  • 症例報告書記載要綱
  • 治験参加カード
  • 治験実施計画書
  • 同意説明文書
  • 症例ファイル
  • カルテシール
  • スクリーニング名簿
  • IRB審査依頼ファイル
  • GCP手順書
  • 患者日誌

新薬申請関連文書

  • 治験総括報告書(フェーズI、フェーズII、フェーズIII、製造販売後臨床試験)
  • CTD(添付資料概要)
  • 申請概要

マーケティング関連資料

  • 総合製品情報概要
  • インタビューフォーム
  • 添付文書
  • 患者日誌
  • 患者向け啓蒙冊子
  • ランチョンセミナー案内
  • 製品説明CD・DVD制作
  • ビジュアル作成
  • 添付文書集
  • 添付文書見本(承認申請時・承認後)
  • インフォームド・コンセント資料
  • 市販直後調査マニュアル
  • 疾患別情報誌作成
  • 院内掲示用ポスター

MR用各種教育資料

  • 製品マニュアル
  • 研修会資料
  • 研修テキスト
  • スライド・PPT制作

市販後調査関連資料

  • 市販後臨床試験総括報告書
  • 試験計画書
  • 臨床調査書
  • 集計・解析結果の資料作成

学会・研究会サポート

  • シンポジウム記録集
  • プロシーディング
  • 文献翻訳
  • テープ起こし

ギミック商品企画

  • モビール
  • ぬいぐるみ
  • USBメモリー
  • 万年筆
  • マグカップ
  • 調剤補助キット
  • 3ヶ月カレンダー

データマネジメント業務

  • QC支援
  • データチェック・入力
  • 症例検討会資料
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  • お急ぎでのお見積り依頼
  • 仕様(サイズ・数量・用紙・カラー/モノクロ指定・製本方法・加工)について明記のない依頼
  • 印刷物もしくは用紙を持ち込んでのご依頼は、原則としてお断りしております
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